Es posible que no conozcas lo que son los Biobancos de muestras y pacientes y el papel clave que tienen en investigación en general y en la investigación en COVID_19 en particular. Entrevistamos a Juan David Rejón, Técnico del Biobanco del SSPA y el Registro Andaluz de Donantes de Muestras para Investigación Biomédica desde 2012.

 – Oscar.- En líneas generales, háblenos de los Biobancos y de su importancia en investigación clínica, además del papel del Biobanco en Granada

 – Juan David.- Los Biobancos son estructuras de reciente creación, sin ánimo de lucro, que tienen como objetivo fundamental gestionar muestras humanas con el fin de garantizar la calidad de las mismas para que puedan ser utilizadas en investigación. Para ello, los Biobancos se encargan de la obtención, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de las muestras biológicas humanas y sus datos asociados procedentes de donaciones altruistas de los ciudadanos que ponen a disposición de la comunidad científica, presentado así un servicio público atendiendo las necesidades de los investigadores.

Actualmente los Biobancos son considerados como plataformas de apoyo esenciales para la investigación biomédica ya que hacen de nexo de unión entre donantes, clínicos e investigadores.

El Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía cumple un papel fundamental en la salud de los ciudadanos Andaluces ya que dispone de un  área asistencial que se encarga, a través de los Centros de Transfusión, Tejidos y Células, de la obtención , procesamiento y suministro de unidades de sangre y derivados sanguíneos para la cobertura de de las necesidades de transfusión sanguínea de los hospitales andaluces y el suministro de tejidos (huesos, tendones,…) y células procedentes de donantes y cadáveres a los centros sanitarios para su uso clínico y terapéutico, y de un área de investigación cuya finalidad es apoyar y potenciar el desarrollo de la investigación biomédica por parte del personal investigador del SSPA y de otras instituciones, facilitando las muestras biológicas y los datos asociados a las mismas que necesiten para llevar a cabo proyectos de investigación. La coordinación del área de investigación se encuentra ubicada en el Parque Tecnológico Ciencias de la Salud.

 – O.- ¿En qué momento se encuentra el Biobanco en cuanto a proyectos, personal, instalaciones, etc?

– J.D.- Actualmente el Biobanco de Andalucía es probablemente el Biobanco más grande de España, está constituido como un Biobanco en Red, formado por diferentes nodos distribuidos por toda Andalucía y asociados a plataformas provinciales vinculadas a instituciones sanitarias y con un nodo de coordinación ubicado en el Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud de Granada que actúa como plataforma de soporte técnico y de gestión encargada de coordinar a todos los nodos del Biobanco para que funcionen como una única estructura. 

En el último año el Biobanco en Red del SSPA atendió/lideró 270 solicitudes de investigadores de proyectos nacionales e internacionales y de empresas del sector biomédico. Durante 2020 el biobanco incorporó alrededor de 28800 nuevas muestras procedentes de 3298 nuevos donantes y distribuyó entorno a 17.472 muestras (biorecursos) que fueron destinados principalmente a dar soporte a proyectos integrados en líneas de investigación de oncología, de enfermedades infecciosas y parasitarias, COVID19,…. Además de para los proyectos de investigación es importante resaltar que las muestras biológicas humanas también son utilizadas en docencia para la realización de las prácticas universitarias de los futuros profesionales sanitarios. 

En estos momentos, el biobanco tiene almacenadas y dispuestas para su cesión alrededor de un millón de muestras (sangre, ADN, ARN, plasma, suero, tejidos y células, pelo, lágrimas, uñas, heces, exhalados,…), y cuenta con aproximadamente 1.800 potenciales donantes de muestras para investigación inscritos en el Registro de Donantes de Muestras para Investigación Biomédica de Andalucía que se encuentran gestionados a través de un sistema de gestión llamado nSIBAI, desarrollado integramente por investigadores del Biobanco en colaboración con la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud y la empresa Biosoft Innovation.

En cuanto a los proyectos comentarte que desde el Biobanco andaluz se da soporte a proyectos de investigación del Gobierno andaluz, del Instituto de Salud Carlos III, del Ministerio de Ciencia e Innovación, de la Unión Europea y a proyectos de investigación de empresas del sector biomédico. Además, es el instrumento para la obtención de muestras para la Iniciativa Andaluza de Terapias Avanzadas.

 – O.- Hablemos de la campaña de recogida de muestras. 

– J.D.- Con la aparición del Coronavirus SARS-CoV-2, son numerosos los proyectos de investigación biomédica que necesitan de muestras biológicas y sus datos asociados para tratar de avanzar en el conocimiento de este virus y de la enfermedad que provoca (COVID-19) el Biobanco del SSPA ha puesto en marcha una campaña informativa para invitar a toda la ciudadanía y en particular a aquellas personas que hayan presentado sintomatología relacionada con COVID-19, dado positivo en test PCR y/o serológicos o que crea haber sido asintomático. Esta campaña está siendo promocionada a través de los perfiles sociales del Biobanco del SSPA, de la Junta de Andalucía, de la Consejería de Salud y Familia, de la Fundación Progreso y Salud, de los grandes Hospitales Andaluces, de Institutos de Investigación y de asociaciones de pacientes. Además, se ha editado cartelería informativa, publicado notas de prensa e impartido multitud de charlas virtuales a centros educativos, asociaciones de pacientes y en eventos divulgativos como la Semana de la Ciencia, la Noche de los Investigadores o Café Con-Ciencia entre otros.

 – O.- ¿Dónde debe inscribirse la gente?

– J.D.- Todas aquellas personas que quieran inscribirse al Registro pueden recibir más información en cualquiera de las sedes del Biobanco (para conocer las diferentes sedes únicamente deben entrar en www.biobancosspa.com), a través del teléfono 958 894669 o inscribirse directamente en el Registro a través de la página web del Registro, www.soydonanteparainvestigacion.es , con certificado digital , o bien descargándose y completando el formulario que aparece en dicha web y entregándolo en cualquiera de los nodos del Biobanco o enviarlo al correo electrónico del Registro (registro.donantes.csalud@juntadeandalucia.es).

– O.- ¿Dónde se toman las muestras?

– J.D.- El lugar donde se realizará la donación de la muestra biológica va a variar dependiendo del tipo de muestra a donar. Así, si la muestra a donar requiere de personal sanitario o especializado para su recogida (sangre, lágrima,…) la donación se hace en un Centro Sanitario Público, pero sí la muestra biológica no requiere de personal sanitario o especializado para la recogida (pelo, uñas, orina, heces,…) será el propio donante el que se la tome en su domicilio y posteriormente la haga llegar al Biobanco.

 – O.- ¿De qué cantidad de muestras estamos hablando? ¿Cómo valoran ahora mismo la campaña? ¿Son diversas? ¿Se están consiguiendo los objetivos planteados?

– J.D.- El objetivo de la campaña no es conseguir muestras biológicas de personas que han superado la COVID19 como tal, sino disponer de un registro, lo más amplio posible, de personas que han superado la enfermedad y que están dispuestas a donar sus muestras biológicas a proyectos que estudian/investigan el virus y la enfermedad que provoca. El tipo de muestra que donarán dependerá del proyecto en el que participen. Este registro de potenciales donantes de COVID19 va a permitir al Biobanco atender con mayor rapidez la gran demanda actual de muestras biológicas para este tipo de proyectos. Además, me gustaría aprovechar y comentar que todas aquellas personas que no hayan superado la COVID-19 también son importantes para el Registro ya que actualmente estamos aportando muestras a numerosos proyectos de investigación relacionados con otras patologías que no es la COVID como son el cáncer, la diabetes, la esclerosis múltiple,… 

Desde el inicio de la campaña se han inscrito al registro aproximadamente unas 300 personas de las cuales el 75 % han pasado la COVID y el resto son donantes sanos, los cuales también son fundamentales como elementos control tanto para los proyectos de COVID-19 como los de cualquier patología. Gracias a la campaña, el colectivo de personas COVID persistente de Andalucía (Plataforma Andaluza de Personas Afectadas por COVID19 con síntomas persistentes) ha contactado con el Biobanco para establecer una colaboración y participar en aquellos proyectos en los que se les requiera. A raíz de este contacto algunas personas afectadas con COVID persistente de otras partes de España  se están poniendo en contacto con el Biobanco e inscribiéndose en el Registro.

 – O.- ¿En qué tipo de proyectos se están usando, quien solicita las muestras, cuál es la vía para que los investigadores puedan solicitarlas? ¿Podría una empresa privada solicitar también las muestras para su propia I+D y desarrollo de producto?

– J.D.- Los proyectos a los que estamos contribuyendo con muestras biológicas y/o datos asociados de personas que han pasado la enfermedad van, desde estudios estratégicos a nivel nacional que buscan biomarcadores genéticos de riesgo que puedan predisponer a una infección más grave, proyectos que buscan herramientas inmunogénicas que contribuyan al diseño de vacunas efectivas, hasta proyectos que tratan de desarrollar pruebas de diagnóstico más rápidas y fiables.

Las muestras las solicitan los investigadores al Biobanco. Para tramitar cualquier solicitud de muestras o datos, los investigadores deberán cumplimentar un formulario de solicitud de muestras, que pueden obtener en la página web del Biobanco (www.biobancosspa.com) o solicitar en el correo biobanco.sspa@juntadeandalucia.es, donde reflejará las necesidades de su proyecto y enviarlo electrónicamente al Biobanco  junto con la memoria del proyecto para el que se solicitan las muestras y el informe favorable de un comité de ética de la investigación y de un comité científico. Si no se dispone de dicha evaluación externa, el Biobanco está adscrito al Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (CCEIBA), que puede evaluar los proyectos.

El Biobanco del SSPA puede proporcionar muestras biológicas y/o datos a cualquier grupo de investigación, ya proceda de instituciones públicas, industria biotecnológica, farmacéutica, etc, tanto nacionales como internacionales, siempre que estos presenten la documentación necesaria.

 – O.- ¿Ha cambiado la enfermedad COVID_19 algo del funcionamiento del Biobanco y que nos quede como aprendizaje para el futuro?

– J.D.- La pandemia de COVID19 ha supuesto un reto para el Biobanco del SSPA y su funcionamiento. El principal cambio que se ha incorporado al Biobanco ha sido la mejora de las instalaciones y el aumento de los protocolos de bioseguridad. Hemos adaptado las instalaciones, habilitando en el Nodo Coordinador una sala de seguridad biológica nivel 2 (NBCII), los equipos y los protocolos de procesamiento y transporte de muestras COVID. Además, hemos elaborado y adaptado numerosos documentos para la gestión y el procesamiento de este tipo de muestras en el ámbito del Sistema Sanitario Público de Andalucía y creado un registro específico para el control de proyectos COVID19 con muestras biológicas del Sistema Público de Salud de Andalucía.

– O.- Muchas gracias por tu tiempo y por todo el trabajo que desarrolláis.